Римегепант

Краткое описание:

Имя API Индикация Новатор Срок действия патента (США)
Римегепант Мигрень Биогавань 22 февраля 2031 г.

 


Информация о продукте

Теги продукта

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Римегепант представляет собой низкомолекулярный ингибиторкальцитонинрецептор родственного гену пептида (CGRP), который блокирует действие CGRP, мощного сосудорасширяющего средства, которое, как полагают, играет роль в мигренозных головных болях.Римегепант одобрен для лечения острых приступов мигрени.В клинических испытаниях римегепант в целом хорошо переносился, лишь в редких случаях наблюдалось преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови во время терапии и не сообщалось о случаях клинически выраженного поражения печени.

Римегепант — пероральный антагонист рецептора CGRP, разработанный компанией Biohaven Pharmaceuticals.Он получил одобрение FDA 27 февраля 2020 года для лечения острой мигрени.В то время как несколько парентеральных антагонистов CGRP и его рецептора были одобрены для терапии мигрени (например, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант изадиристый] являются единственными членами семейства лекарств «гепанты», которые находятся в разработке, и единственными антагонистами CGRP, которые обладают пероральной биодоступностью.Текущий стандарт терапии мигрени включает абортивное лечение «триптанами», такими как [суматриптан], но эти препараты противопоказаны пациентам с ранее существовавшими цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за их сосудосуживающих свойств.Антагонизм пути CGRP стал привлекательной мишенью для терапии мигрени, поскольку, в отличие от триптанов, пероральные антагонисты CGRP не обладают наблюдаемыми сосудосуживающими свойствами и, следовательно, более безопасны для использования у пациентов с противопоказаниями к стандартной терапии.

Римегепант – этокальцитонинГенно-родственный антагонист пептидных рецепторов.Механизм действия римегепанта заключается в следующем.кальцитонинГенно-родственный антагонист пептидных рецепторов.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Quality management1

Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.

Quality management2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Quality management3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Quality management4

Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Линия розлива в бутылки Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Итальянская линия упаковки картона CAM

cpf11

Немецкая уплотняющая машина Fette

cpf12

Японский детектор таблеток Viswill

cpf14-1

Диспетчерская DCS

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
International cooperation
Внутреннее сотрудничество
Domestic cooperation

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам