Элаголикс 834153-87-6

Краткое описание:

Имя API Индикация Технические характеристики ДМФ США ЕС ДМФ КЭП
ЭлаголиксКАС:834153-87-6 Эндометриоз Внутренний      


Информация о продукте

Теги продукта

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Это лекарство используется женщинами для облегчения боли от умеренной до сильной из-за состояния, называемого эндометриозом.
Может лечить: эндометриоз
Торговые марки: Орилисса
Класс препарата: Антагонисты LHRH (GnRH)
Доступность: требуется рецепт
Беременность: Избегайте использования во время беременности
Лактация: проконсультируйтесь с врачом перед использованием

Элаголикс представляет собой перорально биодоступный препарат второго поколения, не основанный на пептидах, низкомолекулярное соединение и селективный антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH; LHRH) с потенциальной ингибирующей активностью в отношении продукции гормонов.При пероральном приеме элаголикс конкурирует с ГнРГ за связывание с рецептором и ингибирует передачу сигналов рецептора ГнРГ в передней доле гипофиза.Это ингибирует секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).У мужчин ингибирование секреции ЛГ препятствует высвобождению тестостерона.У женщин ингибирование ФСГ и ЛГ предотвращает выработку эстрогенов яичниками.Ингибирование передачи сигналов ГнРГ может лечить или предотвращать симптомы болезненных состояний, зависящих от половых гормонов.

Элаголикс представляет собой пероральный нестероидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который снижает выработку эстрогена и используется для лечения болезненных форм эндометриоза у женщин.Терапия элаголиксом связана с низким уровнем повышения активности сывороточных ферментов во время терапии и до сих пор не связана со случаями клинически очевидного повреждения печени.

Элаголикс использовался в исследованиях, изучающих основы науки и лечение эндометриоза, фолликулогенеза, миомы матки, обильных маточных кровотечений и обильных менструальных кровотечений.Однако по состоянию на 24 июля 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило элаголикс компании AbbVie под торговой маркой Orilissa в качестве первого и единственного перорального антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ), специально разработанного для женщин с умеренной и тяжелой болью при эндометриозе.Установлено, что эндометриоз является одним из наиболее распространенных гинекологических заболеваний в США.В частности, по оценкам, каждая десятая женщина репродуктивного возраста страдает эндометриозом и испытывает изнуряющие болевые симптомы.Более того, женщины, страдающие этим заболеванием, могут страдать от шести до десяти лет и посещать нескольких врачей, прежде чем им будет поставлен правильный диагноз.Впоследствии, поскольку Orilissa (элаголикс) был одобрен FDA в приоритетном порядке, это ускоренное новое одобрение дает медицинским работникам еще один ценный вариант лечения потенциально неудовлетворенных потребностей женщин, страдающих эндометриозом, в зависимости от их конкретного типа и тяжести боли при эндометриозе. .

Химическая структура

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Quality management1

Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.

Quality management2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Quality management3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Quality management4

Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Линия розлива в бутылки Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Итальянская линия упаковки картона CAM

cpf11

Немецкая уплотняющая машина Fette

cpf12

Японский детектор таблеток Viswill

cpf14-1

Диспетчерская DCS

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
International cooperation
Внутреннее сотрудничество
Domestic cooperation

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам

    Категории продуктов