Римегепант
Римегепант представляет собой низкомолекулярный ингибиторкальцитонинрецептор родственного гену пептида (CGRP), который блокирует действие CGRP, мощного сосудорасширяющего средства, которое, как полагают, играет роль в мигренозных головных болях.Римегепант одобрен для лечения острых приступов мигрени.В клинических испытаниях римегепант в целом хорошо переносился, лишь в редких случаях наблюдалось преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови во время терапии и не сообщалось о случаях клинически выраженного поражения печени.
Римегепант — пероральный антагонист рецептора CGRP, разработанный компанией Biohaven Pharmaceuticals.Он получил одобрение FDA 27 февраля 2020 года для лечения острой мигрени.В то время как несколько парентеральных антагонистов CGRP и его рецептора были одобрены для терапии мигрени (например, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант изадиристый] являются единственными членами семейства лекарств «гепанты», которые находятся в разработке, и единственными антагонистами CGRP, которые обладают пероральной биодоступностью.Текущий стандарт терапии мигрени включает абортивное лечение «триптанами», такими как [суматриптан], но эти препараты противопоказаны пациентам с ранее существовавшими цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за их сосудосуживающих свойств.Антагонизм пути CGRP стал привлекательной мишенью для терапии мигрени, поскольку, в отличие от триптанов, пероральные антагонисты CGRP не обладают наблюдаемыми сосудосуживающими свойствами и, следовательно, более безопасны для использования у пациентов с противопоказаниями к стандартной терапии.
Римегепант – этокальцитонинГенно-родственный антагонист пептидных рецепторов.Механизм действия римегепанта заключается в следующем.кальцитонинГенно-родственный антагонист пептидных рецепторов.
Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.