Римегепант

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Римегепант Мигрень Биохейвен 22 февраля 2031 г.

 


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Римегепант – низкомолекулярный ингибиторкальцитонинрецептор ген-родственного пептида (CGRP), который блокирует действие CGRP, мощного сосудорасширяющего средства, которое, как полагают, играет роль в возникновении мигрени. Римегепант одобрен для лечения острых приступов мигрени. В клинических исследованиях римегепант в целом хорошо переносился, лишь в редких случаях отмечалось преходящее повышение уровня аминотрансфераз сыворотки во время терапии и не было зарегистрировано случаев клинически выраженного поражения печени.

Римегепант — пероральный антагонист рецептора CGRP, разработанный Biohaven Pharmaceuticals. 27 февраля 2020 года он получил одобрение FDA для лечения острой мигрени. Хотя несколько парентеральных антагонистов CGRP и его рецепторов были одобрены для терапии мигрени (например, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант иуброгепант] являются единственными членами семейства лекарств «гепанты», остающимися в разработке, и единственными антагонистами CGRP, которые обладают биодоступностью при пероральном приеме. Современный стандарт терапии мигрени включает абортивное лечение «триптанами», такими каксуматриптан], но эти препараты противопоказаны пациентам с уже существующими цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за их сосудосуживающих свойств. Антагонизм пути CGRP стал привлекательной мишенью для терапии мигрени, поскольку, в отличие от триптанов, пероральные антагонисты CGRP не обладают сосудосуживающими свойствами и, следовательно, более безопасны для использования у пациентов с противопоказаниями к стандартной терапии.

Римегепант – этоКальцитонинАнтагонист ген-родственных пептидных рецепторов. Механизм действия римегепанта заключается в следующем:КальцитонинАнтагонист ген-родственных пептидных рецепторов.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам