Сугаммадекс натрия

Краткое описание:

Имя API Индикация Спецификация США ДМФ ЕС ДМФ КООС
Сугаммадекс натрия Нервно-мышечная блокада Внутренний      


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

舒更葡糖钠 Сугаммадекс натрия 343306-79-6 Внутренний

Описание

Сугаммадекс натрия представляет собой синтетическое производное γ-циклодекстрина и действует как новый агент, устраняющий нервно-мышечную блокаду.

Общее название: сугаммадекс (soo GAM ma dex).
Торговое название: Бридион

Сугаммадекс отменяет действие некоторых лекарств, которые назначаются во время хирургических процедур для расслабления мышц.

Сугаммадекс используется в конце операции, чтобы помочь восстановить мышечную функцию, которая была заблокирована во время операции другими лекарствами.

Сугаммадекс также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

Он используется для устранения эффекта некоторых лекарств.

В естественных условиях

Инъекция сугаммадекса не оказывает существенного влияния на артериальное давление или частоту сердечных сокращений. После инъекции высокой дозы рокурония 90%-ное восстановление соотношения поездов из четырех занимает 28 минут (SD 7 минут) после физиологического раствора, 26 минут (SD 9,5 минут) после введения 1 мг/кг сугаммадекса и 8 минут (SD 9,5 минут) после введения сугаммадекса 1 мг/кг и 8 минут (SD 7 минут). 3,6 мин) после введения 2,5 мг/кг сугаммадекса[1]. Сугаммадекс вызывает быстрое и полное устранение нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием. Время восстановления до тренировки для четырех человек с коэффициентом = 0,9 после спонтанного восстановления составляет 14,4 минуты (SD = 3,4 минуты; n = 14). Это время значительно снижается до 3,7 мин (SD=3,3 мин; n=4) при использовании сугаммадекса 0,5 мг/кг и до 1,9 мин (SD=1,0 мин; n=4) при использовании сугаммадекса 1,0 мг/кг [2]. Предполагаемый период полувыведения сугаммадекса у макак-резус составляет 30 (SEM=4,9) мин[3].

Хранилище

Пудра

-20°С

3 года

4°С

2 года
В растворителе

-80°С

6 месяцев

-20°С

1 месяц

Химическая структура

Сугаммадекс натрия

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам