Сугаммадекс натрия

Краткое описание:

Имя API Индикация Технические характеристики ДМФ США ЕС ДМФ КЭП
Сугаммадекс натрия Нервно-мышечная блокада Внутренний      


Информация о продукте

Теги продукта

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

舒更葡糖钠 Сугаммадекс натрия 343306-79-6 Внутренний

Описание

Сугаммадекс натрия представляет собой синтетическое производное γ-циклодекстрина и действует как новый реверсивный агент для нервно-мышечной блокады.

Общее название: сугаммадекс (soo GAM ma dex)
Фирменное наименование: Бридион

Сугаммадекс нейтрализует действие некоторых лекарств, которые назначаются во время хирургических процедур для расслабления мышц.

Сугаммадекс используется в конце операции, чтобы помочь восстановить функцию мышц, которая была заблокирована во время операции другими лекарствами.

Сугаммадекс также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Он используется для устранения действия некоторых лекарств.

В естественных условиях

Инъекция сугаммадекса не оказывает существенного влияния на артериальное давление или частоту сердечных сокращений.После инъекции высокой дозы рокурония восстановление 90% соотношения «четырех» занимает 28 мин (СО 7 мин) после введения физиологического раствора, 26 мин (СО 9,5 мин) после введения 1 мг/кг сугаммадекса и 8 мин (СО 9,5 мин). 3,6 мин) после 2,5 мг/кг сугаммадекса[1].Сугаммадекс вызывает быстрое и полное купирование нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием.Время восстановления до четырехкратного соотношения = 0,9 после спонтанного восстановления составляет 14,4 мин (SD = 3,4 мин; n = 14).Это время значительно сокращается до 3,7 мин (SD=3,3 мин; n=4) при применении сугаммадекса 0,5 мг/кг и до 1,9 мин (SD=1,0 мин; n=4) при приеме сугаммадекса 1,0 мг/кг [2].Предполагаемый период полувыведения сугаммадекса у макак-резусов составляет 30 (SEM=4,9) мин[3].

Место хранения

Пудра

-20°С

3 года

4°С

2 года
В растворителе

-80°С

6 месяцев

-20°С

1 месяц

Химическая структура

Sugammadex Sodium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Quality management1

Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.

Quality management2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Quality management3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Quality management4

Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Линия розлива в бутылки Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Итальянская линия упаковки картона CAM

cpf11

Немецкая уплотняющая машина Fette

cpf12

Японский детектор таблеток Viswill

cpf14-1

Диспетчерская DCS

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
International cooperation
Внутреннее сотрудничество
Domestic cooperation

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам