Сугаммадекс натрия
舒更葡糖钠 | Сугаммадекс натрия | 343306-79-6 | Внутренний |
Описание
Сугаммадекс натрия представляет собой синтетическое производное γ-циклодекстрина и действует как новый реверсивный агент для нервно-мышечной блокады.
Общее название: сугаммадекс (soo GAM ma dex)
Фирменное наименование: Бридион
Сугаммадекс нейтрализует действие некоторых лекарств, которые назначаются во время хирургических процедур для расслабления мышц.
Сугаммадекс используется в конце операции, чтобы помочь восстановить функцию мышц, которая была заблокирована во время операции другими лекарствами.
Сугаммадекс также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Он используется для устранения действия некоторых лекарств.
В естественных условиях
Инъекция сугаммадекса не оказывает существенного влияния на артериальное давление или частоту сердечных сокращений.После инъекции высокой дозы рокурония восстановление 90% соотношения «четырех» занимает 28 мин (СО 7 мин) после введения физиологического раствора, 26 мин (СО 9,5 мин) после введения 1 мг/кг сугаммадекса и 8 мин (СО 9,5 мин). 3,6 мин) после 2,5 мг/кг сугаммадекса[1].Сугаммадекс вызывает быстрое и полное купирование нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием.Время восстановления до четырехкратного соотношения = 0,9 после спонтанного восстановления составляет 14,4 мин (SD = 3,4 мин; n = 14).Это время значительно сокращается до 3,7 мин (SD=3,3 мин; n=4) при применении сугаммадекса 0,5 мг/кг и до 1,9 мин (SD=1,0 мин; n=4) при приеме сугаммадекса 1,0 мг/кг [2].Предполагаемый период полувыведения сугаммадекса у макак-резусов составляет 30 (SEM=4,9) мин[3].
Место хранения
Пудра | -20°С | 3 года |
4°С | 2 года | |
В растворителе | -80°С | 6 месяцев |
-20°С | 1 месяц |
Химическая структура
Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.