В последние годы продажиапиксабанбыстро росли, и мировой рынок уже превзошелривароксабан. Потому что Эликвис (апиксабан) имеет преимущество перед варфарином в предотвращении инсульта и кровотечения, а Ксарелто (Ривароксабан) лишь показал не неполноценность. Кроме того,Апиксабанне требует сложной корректировки дозировки, препарат более удобен. Этот ряд недостатков вызвалривароксабанпотерять позиции на рынке США.

Однако в материковом Китаеривароксабанимеет больше показаний во всем мире и в материковом Китае. Срок действия патентаривароксабанближе, и доступность препарата приведет к тому, что населениеривароксабандженерики значительно превосходят аналогиАпиксабан.

По данным Xianda, объем продаж ривароксабана на внутреннем рынке в 2018 году составил 2,8 млрд юаней. Согласно заявлению Huahai Pharmaceutical, продажи на внутреннем больничном рынкеривароксабанв 2018 году составили 1,527 млрд юаней.

Конечно, листинг дженериков приведет к резкому падению однодневной цены на лекарства.ривароксабан. Учитывая, что среди всех НОАКов патенты наривароксабансрок действия соединений истекает не раньше 2020 года (патенты наапиксабани дабигатрана этексилат действуют дольше в течение длительного времени), это, несомненно, будет способствовать полному продвижениюривароксабандженерики для замены варфарина. Если дневная ценаривароксабандженерики будут стоить с 27,6 до 2,76 юаней, эта тенденция также будет усиливаться.

Количество заявок, которые рассматривают только пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), также поражает. Число пациентов с фибрилляцией предсердий в Китае составляет около 10 миллионов, из них около 2 миллионов — с клапанной фибрилляцией предсердий и около 7 миллионов — с неклапанной фибрилляцией предсердий. Исследование, проведенное в 2016 году. Установлено, что уровень осведомленности о фибрилляции предсердий в материковом Китае составляет 40%, а уровень приема антикоагулянтов - 30%. Ривароксабан удобен в применении, не требует рутинного контроля показателей свертываемости крови, а также значительно улучшится уровень антикоагуляции. Прогнозируется, что дженерик препаратаривароксабанбудет в материковом Китае. Размер рынка, используемый для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и фибрилляцией предсердий: 7 миллионов пациентов * 30% уровень антикоагуляции * 50% уровень проникновения * 2,76 юаней в день * 365 дней = 157 миллионов юаней.

Кроме того, недооценены перспективы рынка профилактики и лечения пациентов с ВТЭ. Согласно статистике Центра профилактики и лечения ВТЭ в США, число пациентов с ВТЭ в США ежегодно достигает 900 000, а число людей, умирающих от ВТЭ, достигает 60 000–100 000, и есть Отдаленные осложнения (такие как ТГВ) у пациентов составили 50%, а количество рецидивов в течение 10 лет составило 33%.

Из-за старения населения Китая его численность более чем в 4 раза превышает численность населения США (1,395 миллиарда человек). Можно прогнозировать, что ежегодно в Китае регистрируется 3,6 миллиона пациентов с ВТЭ. Предполагая, что 3-месячный курс леченияривароксабансоставляет 80%, размер рынка: 3,6 миллиона пациентов * 80% стоимость лечения * 2,76 юаней в день * 92 дня = 731 миллион юаней.

Таким образом, если учесть только два показания — ФП и ВТЭ, — объем внутреннего рынка дженериков ривароксабана приближается к 2 миллиардам юаней. Этого достаточно, чтобы отечественные фармацевтические компании поспешили подать заявку на листинг.

Мы,Чанчжоуский фармацевтический завод, также производимапксиабаниривароксбан, и оба имеют ДМФ.Ривароксабаннаходится в стадии рассмотрения заявки CEP и WC.