В последние годы объем продажапиксабанбыстро росли, и мировой рынок уже превзошелривароксабан.Потому что Эликвис (апиксабан) имеет преимущество перед варфарином в предотвращении инсульта и кровотечения, а Ксарелто (Ривароксабан) показал только неполноценность.Кроме того,Апиксабанне требует сложных корректировок дозировки, а препарат более удобен.Этот ряд недостатков вызвалривароксабанпотерять позиции на рынке США.

Однако в континентальном Китаеривароксабанимеет больше показаний во всем мире и в материковом Китае.Срок действия патента наривароксабанближе, а доступность препарата приведет к тому, что населениеривароксабаннепатентованные препараты значительно превосходятАпиксабан.

По данным Xianda, объем продаж ривароксабана на внутреннем рынке в 2018 году составил 2,8 млрд юаней.Согласно объявлению Huahai Pharmaceutical, продажи на внутреннем больничном рынкеривароксабанв 2018 году составили 1,527 млрд юаней.

Конечно, включение в список дженериков приведет к резкому падению однодневной цены на лекарства.ривароксабан.Учитывая, что среди всех НОАК патенты наривароксабансрок действия соединений истекает не ранее 2020 года (патенты наапиксабани дабигатрана этексилат действуют дольше), это, несомненно, будет способствовать полноценному продвижениюривароксабаннепатентованные препараты для замены варфарина.Если дневная ценаривароксабаннепатентованные препараты запускаются с 27,6 юаня до 2,76 юаня, эта тенденция также будет укрепляться.

Количество заявок, в которых рассматриваются только пациенты с мерцательной аритмией (ФП), также поражает.Число пациентов с фибрилляцией предсердий в Китае составляет около 10 миллионов, из них около 2 миллионов с клапанной фибрилляцией предсердий и около 7 миллионов с неклапанной фибрилляцией предсердий.Опрос в 2016 г. Установлено, что уровень осведомленности о мерцательной аритмии в материковом Китае составляет 40%, а уровень антикоагуляции - 30%.Ривароксабан удобен в применении, не требует рутинного контроля показателей свертывания крови, также значительно улучшится показатель антикоагуляции.Предполагается, что генерический препаратривароксабанбудет в материковом Китае.Размер рынка, используемый у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и мерцательной аритмией: 7 миллионов пациентов * 30% уровень антикоагулянтной терапии * 50% уровень проникновения * 2,76 юаня / день * 365 дней = 157 миллионов юаней.

Кроме того, недооцениваются рыночные перспективы профилактики и лечения пациентов с ВТЭ.Согласно статистике Центра профилактики и лечения ВТЭ в США, число пациентов с ВТЭ в Соединенных Штатах достигает 900 000 в год, а число людей, умирающих от ВТЭ, достигает от 60 000 до 100 000 человек. отдаленные осложнения (такие как ТГВ) у больных составили 50%, а количество рецидивов в течение 10 лет составило 33%.

Из-за старения населения Китая, а численность населения более чем в 4 раза превышает численность населения США (1,395 млрд человек).Можно предсказать, что ежегодно в Китае насчитывается 3,6 миллиона пациентов с ВТЭ.Предполагая, что 3-месячная частота леченияривароксабансоставляет 80%, размер рынка: 3,6 млн пациентов * 80% скорость лечения * 2,76 юаня/день * 92 дня = 731 млн юаней.

Таким образом, только с учетом двух показаний ФП и ВТЭ объем внутреннего рынка дженериков ривароксабана приближается к 2 млрд юаней.Этого достаточно, чтобы отечественные фармкомпании поторопились подать заявку на листинг.

Мы,Чанчжоуская фармацевтическая фабрика, также производитьаксиабана такжеривароксбан, и оба имеют ДМФ.Ривароксабаннаходится в стадии обработки применения CEP и WC.