Элтромбопаг

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Элтромбопаг ИТП и апластическая анемия Новартис и ГСК Может. 20, 2023


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Элтромбопаг – это непатентованное название препарата под торговой маркой Промакта. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое название Промакта при упоминании непатентованного названия препарата элтромбопаг.

Этот препарат используется для лечения низкого уровня тромбоцитов у людей, страдающих определенным заболеванием крови, называемым хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), или хроническим гепатитом С. Его также можно использовать для лечения людей с определенным заболеванием крови (апластическим заболеванием крови). анемия).

Элтромбопаг применяют для предотвращения эпизодов кровотечений у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, страдающих хроническими заболеваниями.иммунная тромбоцитопеническая пурпура(ИТП). ИТП — это кровотечение, вызванное недостатком тромбоцитов в крови.

Элтромбопаг не является лекарством от ИТП, и он не нормализует количество тромбоцитов, если у вас это заболевание.

Элтромбопаг также используется для предотвращения кровотечений у взрослых с хроническим гепатитом С, которых лечат интерфероном (таким как Интрон А, Инферген, Пегасис, ПегИнтрон, Ребетрон, Редипен или Силатрон).

Элтромбопаг также используется вместе с другими лекарствами для лечения тяжелыхапластическая анемияу взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет.

Элтромбопаг иногда назначают после того, как другие методы лечения оказались неэффективными.

Элтромбопаг не предназначен для лечения миелодиспластического синдрома (также называемого «прелейкемией»).

Элтромбопаг также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам