Элаголикс 834153-87-6
Это лекарство используется женщинами для облегчения умеренной и сильной боли, вызванной заболеванием, называемым эндометриозом.
Может лечить: эндометриоз
Торговые названия: Орилисса
Класс препарата: Антагонисты ЛГРГ (ГнРГ).
Доступность: Требуется рецепт.
Беременность: Избегайте использования во время беременности.
Лактация: перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Элаголикс представляет собой биодоступное для перорального применения низкомолекулярное соединение второго поколения, не содержащее пептидов, и селективный антагонист рецепторов гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ; ЛГРГ) с потенциальной активностью, ингибирующей выработку гормонов. При пероральном введении элаголикс конкурирует с ГнРГ за связывание рецепторов и ингибирует передачу сигналов рецептором ГнРГ в передней доле гипофиза. Это подавляет секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). У мужчин ингибирование секреции ЛГ предотвращает высвобождение тестостерона. У женщин ингибирование ФСГ и ЛГ предотвращает выработку эстрогена яичниками. Ингибирование передачи сигналов GnRH может лечить или предотвращать симптомы болезненных состояний, зависимых от половых гормонов.
Элаголикс — это пероральный нестероидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который снижает выработку эстрогена и используется для лечения болезненных форм эндометриоза у женщин. Терапия Элаголиксом связана с низким уровнем повышения уровня ферментов в сыворотке крови во время терапии и еще не связана со случаями клинически выраженного поражения печени.
Элаголикс использовался в исследованиях по фундаментальным научным исследованиям и лечению эндометриоза, фолликулогенеза, миомы матки, обильных маточных кровотечений и обильных менструальных кровотечений. Однако по состоянию на 24 июля 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило элаголикс AbbVie под торговой маркой Orilissa в качестве первого и единственного перорального антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), специально разработанного для женщин с умеренной и тяжелой болью при эндометриозе. Установлено, что эндометриоз является одним из наиболее распространенных гинекологических заболеваний в США. В частности, оценки показывают, что каждая десятая женщина репродуктивного возраста страдает эндометриозом и испытывает изнурительные болевые симптомы. Более того, женщины, страдающие этим заболеванием, могут страдать от шести до десяти лет и посещать нескольких врачей, прежде чем им будет поставлен правильный диагноз. Впоследствии, поскольку Орилисса (элаголикс) была одобрена FDA в приоритетном порядке, это ускоренное новое одобрение дает медицинским работникам еще один ценный вариант лечения потенциально неудовлетворенных потребностей женщин, страдающих эндометриозом, в зависимости от их конкретного типа и тяжести боли при эндометриозе. .
Химическая структура






Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.


Корейская линия упаковки бутылок Countec


Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC


Линия упаковки картона CAM в Италии

Немецкая машина для уплотнения Fette

Японский детектор планшетов Viswill

Диспетчерская РСУ

