Элаголикс 834153-87-6
Это лекарство используется женщинами для облегчения боли от умеренной до сильной из-за состояния, называемого эндометриозом.
Может лечить: эндометриоз
Торговые марки: Орилисса
Класс препарата: Антагонисты LHRH (GnRH)
Доступность: требуется рецепт
Беременность: Избегайте использования во время беременности
Лактация: проконсультируйтесь с врачом перед использованием
Элаголикс представляет собой перорально биодоступный препарат второго поколения, не основанный на пептидах, низкомолекулярное соединение и селективный антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH; LHRH) с потенциальной ингибирующей активностью в отношении продукции гормонов.При пероральном приеме элаголикс конкурирует с ГнРГ за связывание с рецептором и ингибирует передачу сигналов рецептора ГнРГ в передней доле гипофиза.Это ингибирует секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).У мужчин ингибирование секреции ЛГ препятствует высвобождению тестостерона.У женщин ингибирование ФСГ и ЛГ предотвращает выработку эстрогенов яичниками.Ингибирование передачи сигналов ГнРГ может лечить или предотвращать симптомы болезненных состояний, зависящих от половых гормонов.
Элаголикс представляет собой пероральный нестероидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который снижает выработку эстрогена и используется для лечения болезненных форм эндометриоза у женщин.Терапия элаголиксом связана с низким уровнем повышения активности сывороточных ферментов во время терапии и до сих пор не связана со случаями клинически очевидного повреждения печени.
Элаголикс использовался в исследованиях, изучающих основы науки и лечение эндометриоза, фолликулогенеза, миомы матки, обильных маточных кровотечений и обильных менструальных кровотечений.Однако по состоянию на 24 июля 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило элаголикс компании AbbVie под торговой маркой Orilissa в качестве первого и единственного перорального антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ), специально разработанного для женщин с умеренной и тяжелой болью при эндометриозе.Установлено, что эндометриоз является одним из наиболее распространенных гинекологических заболеваний в США.В частности, по оценкам, каждая десятая женщина репродуктивного возраста страдает эндометриозом и испытывает изнуряющие болевые симптомы.Более того, женщины, страдающие этим заболеванием, могут страдать от шести до десяти лет и посещать нескольких врачей, прежде чем им будет поставлен правильный диагноз.Впоследствии, поскольку Orilissa (элаголикс) был одобрен FDA в приоритетном порядке, это ускоренное новое одобрение дает медицинским работникам еще один ценный вариант лечения потенциально неудовлетворенных потребностей женщин, страдающих эндометриозом, в зависимости от их конкретного типа и тяжести боли при эндометриозе. .
Химическая структура
Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.