аброцитиниб

Краткое описание:

Имя API Индикация Новатор Срок действия патента (США)
аброцитиниб Атопический дерматит Пфайзер 11 февраля 2034 г.


Информация о продукте

Теги продукта

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Аброцитиниб представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор Янус-киназы (JAK) 1, разрабатываемый для лечения взрослых и подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.

Аброцитиниб находится на стадии клинического исследования NCT03796676 (ингибитор JAK1 с медикаментозной местной терапией у подростков с атопическим дерматитом).

В настоящее время компания Pfizer разрабатывает аброцитиниб для лечения атопического дерматита (экземы).Это экспериментальный пероральный ингибитор Янус-киназы 1 (JAK1) для приема один раз в день.

Атопический дерматит (АД) — сложное хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом, интенсивным зудом и экзематозными поражениями, поражающее около 25 % детей и 2–3 % взрослых во всем мире.Аброцитиниб является селективным ингибитором фермента янус-киназы-1 (JAK1), ингибирующего воспалительный процесс.Поэтому мы стремились оценить эффективность и безопасность аброцитиниба при БА средней и тяжелой степени.

Аброцитиниб в дозе 100 мг или 200 мг является эффективным, хорошо переносимым и перспективным препаратом для лечения пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.Тем не менее, анализ свидетельствует в пользу эффективности аброцитиниба в дозе 200 мг по сравнению со 100 мг, однако побочные эффекты, такие как тошнота и головная боль, вероятно, чаще возникают при приеме 200 мг.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Quality management1

Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.

Quality management2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Quality management3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Quality management4

Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Линия розлива в бутылки Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Итальянская линия упаковки картона CAM

cpf11

Немецкая уплотняющая машина Fette

cpf12

Японский детектор таблеток Viswill

cpf14-1

Диспетчерская DCS

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
International cooperation
Внутреннее сотрудничество
Domestic cooperation

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам