аброцитиниб
Аброцитиниб представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор Янус-киназы (JAK) 1, разрабатываемый для лечения взрослых и подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.
Аброцитиниб находится на стадии клинического исследования NCT03796676 (ингибитор JAK1 с медикаментозной местной терапией у подростков с атопическим дерматитом).
В настоящее время компания Pfizer разрабатывает аброцитиниб для лечения атопического дерматита (экземы).Это экспериментальный пероральный ингибитор Янус-киназы 1 (JAK1) для приема один раз в день.
Атопический дерматит (АД) — сложное хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом, интенсивным зудом и экзематозными поражениями, поражающее около 25 % детей и 2–3 % взрослых во всем мире.Аброцитиниб является селективным ингибитором фермента янус-киназы-1 (JAK1), ингибирующего воспалительный процесс.Поэтому мы стремились оценить эффективность и безопасность аброцитиниба при БА средней и тяжелой степени.
Аброцитиниб в дозе 100 мг или 200 мг является эффективным, хорошо переносимым и перспективным препаратом для лечения пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.Тем не менее, анализ свидетельствует в пользу эффективности аброцитиниба в дозе 200 мг по сравнению со 100 мг, однако побочные эффекты, такие как тошнота и головная боль, вероятно, чаще возникают при приеме 200 мг.
Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.