Аброцитиниб

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Аброцитиниб Атопический дерматит Пфайзер 11 февраля 2034 г.


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Аброцитиниб представляет собой низкомолекулярный ингибитор Янус-киназы (JAK) 1 для перорального применения, который разрабатывается для лечения взрослых и подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.

Аброцитиниб находится на стадии клинического исследования NCT03796676 (ингибитор JAK1 при местном применении медикаментозной терапии у подростков с атопическим дерматитом).

В настоящее время компания Pfizer разрабатывает аброцитиниб для лечения атопического дерматита (экземы). Это исследуемый ингибитор Янус-киназы 1 (JAK1) для перорального применения один раз в день.

Атопический дерматит (АД) — сложное хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом, интенсивным зудом и экзематозными поражениями, которым страдают около 25% детей и 2–3% взрослых во всем мире. Аброцитиниб является селективным ингибитором фермента Янус-киназы-1 (JAK1), ингибирующим воспалительный процесс. Поэтому мы стремились оценить эффективность и безопасность аброцитиниба при АД средней и тяжелой степени.

Аброцитиниб в дозе 100 или 200 мг — эффективный, хорошо переносимый и перспективный препарат для лечения пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Тем не менее, анализ подтвердил эффективность аброцитиниба в дозе 200 мг по сравнению со 100 мг, но побочные эффекты, такие как тошнота и головная боль, вероятно, будут чаще возникать при приеме 200 мг.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам