Помалидомид
Помалидомид, ранее известный как CC-4047 или актимид, представляет собой мощную иммуномодулирующую молекулу, проявляющую противоопухолевую активность при лечении гематологических злокачественных новообразований, особенно рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы (ММ). Как производное талидомида, помалидомид имеет химическую структуру, аналогичную талидомиду, за исключением добавления двух оксогрупп во фталоильном кольце и аминогруппы в четвертом положении. Как правило, как иммуномодулирующая молекула, помалидомид демонстрирует противоопухолевую активность посредством механизма блокирования микроокружения опухоли путем модуляции поддерживающих опухоль цитокинов (TNF-α, IL-6, IL-8 и VEGF), непосредственно подавляя ключевые функции опухоли. клеток и привлечение поддержки со стороны неиммунных клеток-хозяев.
Помалидомид используется для лечения множественной миеломы (рака, возникающего в результате прогрессирующего заболевания крови). Помалидомид обычно назначают после того, как по крайней мере два других лекарства были опробованы безуспешно.
Помалидомид также используется для лечения саркомы Капоши, связанной со СПИДом, когда другие лекарства не подействовали или перестали действовать. Помалидомид также можно использовать для лечения саркомы Капоши у взрослых.ВИЧ-отрицательный.
Помалидомид можно приобрести только в сертифицированной аптеке по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и дать согласие на использованиеконтроль над рождаемостьюмеры по мере необходимости.
Помалидомид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.
Помалидомид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают помалидомид во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза помалидомида может вызвать серьезные дефекты рук и ног ребенка, костей, ушей, глаз, лица и сердца. Никогда не используйте помалидомид, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если во время приема помалидомида у вас задержка менструации.
Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.