Помалидомид

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Помалидомид Онкологический препарат Селджен  

 


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Помалидомид, ранее известный как CC-4047 или актимид, представляет собой мощную иммуномодулирующую молекулу, проявляющую противоопухолевую активность при лечении гематологических злокачественных новообразований, особенно рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы (ММ). Как производное талидомида, помалидомид имеет химическую структуру, аналогичную талидомиду, за исключением добавления двух оксогрупп во фталоильном кольце и аминогруппы в четвертом положении. Как правило, как иммуномодулирующая молекула, помалидомид демонстрирует противоопухолевую активность посредством механизма блокирования микроокружения опухоли путем модуляции поддерживающих опухоль цитокинов (TNF-α, IL-6, IL-8 и VEGF), непосредственно подавляя ключевые функции опухоли. клеток и привлечение поддержки со стороны неиммунных клеток-хозяев.

Помалидомид используется для лечения множественной миеломы (рака, возникающего в результате прогрессирующего заболевания крови). Помалидомид обычно назначают после того, как по крайней мере два других лекарства были опробованы безуспешно.

Помалидомид также используется для лечения саркомы Капоши, связанной со СПИДом, когда другие лекарства не подействовали или перестали действовать. Помалидомид также можно использовать для лечения саркомы Капоши у взрослых.ВИЧ-отрицательный.

Помалидомид можно приобрести только в сертифицированной аптеке по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и дать согласие на использованиеконтроль над рождаемостьюмеры по мере необходимости.

Помалидомид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

Помалидомид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают помалидомид во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза помалидомида может вызвать серьезные дефекты рук и ног ребенка, костей, ушей, глаз, лица и сердца. Никогда не используйте помалидомид, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если во время приема помалидомида у вас задержка менструации.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам