Паксловид

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Паксловид COVID-19 Пфайзер  

 


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Паксловид — это исследуемый препарат, используемый для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых и детей [12 лет и старше с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг)] с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2. и которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Паксловид находится в стадии исследования, поскольку его все еще изучают. Информация о безопасности и эффективности использования Паксловида для лечения людей с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 ограничена.
FDA разрешило экстренное использование Паксловида для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых и детей [12 лет и старше с весом не менее 88 фунтов (40 кг)] при положительном тесте на вирус, который вызывает COVID-19 и которые подвергаются высокому риску развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть, в соответствии с EUA.

Паксловид не является лекарством, одобренным FDA в США. Поговорите со своим врачом о возможных вариантах или если у вас есть какие-либо вопросы. Вы можете принять Паксловид по вашему выбору.

Паксловид содержит два препарата: нирмарелвир и ритонавир.

Нирмарелвир [PF-07321332] представляет собой ингибитор основной протеазы (Mpro) SARS-CoV-2 (также известный как ингибитор протеазы SARS-CoV2 3CL), который действует путем ингибирования репликации вируса на ранних стадиях заболевания, предотвращая прогрессирование до тяжелой формы COVID-19. 19.

Ритонавир применяется совместно с нирмарелвиром, чтобы замедлить его метаболизм, чтобы он оставался активным в организме в течение более длительных периодов времени при более высоких концентрациях, что помогает бороться с вирусом.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам