Болезни сердца нуждаются в новом лекарстве – Vericiguat

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) является основным типом сердечной недостаточности, и Китайское исследование СН показало, что 42% сердечных недостаточностей в Китае связаны с СНнФВ, хотя для лечения СНнФВ доступно несколько стандартных терапевтических классов препаратов, снижающих риск смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности в той или иной степени.Тем не менее, пациенты подвержены высокому риску повторных обострений сердечной недостаточности, смертность остается на уровне около 25%, а прогноз остается неблагоприятным.Таким образом, все еще существует острая потребность в новых терапевтических агентах для лечения СНнФВ, и Верицигуат, новый стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ), был изучен в исследовании VICTORIA, чтобы оценить, может ли Верицигуат улучшить прогноз пациентов с СНнФВ.Исследование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, управляемое событиями исследование клинических результатов III фазы с параллельными группами.В исследовании, проведенном под эгидой Центра VIGOR в Канаде в сотрудничестве с Институтом клинических исследований Дьюка, приняли участие 616 центров в 42 странах и регионах, включая Европу, Японию, Китай и США.Нашему кардиологическому отделению выпала честь принять участие.В общей сложности 5050 пациентов с хронической сердечной недостаточностью в возрасте ≥18 лет, классом II-IV по NYHA, ФВ <45%, с повышенным уровнем натрийуретического пептида (NT-proBNP) в течение 30 дней до рандомизации, которые были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности. в течение 6 месяцев до рандомизации или получавшие внутривенное введение диуретиков по поводу сердечной недостаточности в течение 3 месяцев до рандомизации, были включены в исследование;Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы и получалиВерицигуат(n=2526) и плацебо (n=2524) поверх стандартной терапии соответственно.
Первичной конечной точкой исследования была комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности;вторичные конечные точки включали компоненты первичной конечной точки, первую и последующие госпитализации по поводу сердечной недостаточности (первые и повторные события), комбинированную конечную точку, состоящую из смерти от всех причин или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смерти от всех причин.При медиане наблюдения 10,8 месяцев было отмечено относительное 10% снижение первичной конечной точки сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности в группе Верицигуата по сравнению с группой плацебо.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Анализ вторичных конечных точек показал значительное снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (ОР 0,90) и значительное снижение комбинированной конечной точки смерти от всех причин или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (ОР 0,90) в группе Верицигуата по сравнению с группой плацебо.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Результаты исследования показывают, что добавлениеВерицигуатк стандартному лечению сердечной недостаточности значительно снижает частоту недавних обострений сердечной недостаточности и снижает риск комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с СН-нФВ.Способность Vericiguat снижать риск комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью высокого риска открывает новые возможности для лечения сердечной недостаточности и открывает новые пути для будущих исследований сердечно-сосудистых заболеваний.Vericiguat в настоящее время не одобрен для продажи.Безопасность, эффективность и экономическая эффективность препарата все еще нуждаются в дальнейшем тестировании на рынке.


Время публикации: 09 февраля 2022 г.