Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) является основным типом сердечной недостаточности, и Китайское исследование СН показало, что 42% сердечных недостаточностей в Китае связаны с СНнФВ, хотя для лечения СНнФВ доступно несколько стандартных терапевтических классов препаратов, снижающих риск смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности в той или иной степени.Тем не менее, пациенты подвержены высокому риску повторных обострений сердечной недостаточности, смертность остается на уровне около 25%, а прогноз остается неблагоприятным.Таким образом, все еще существует острая потребность в новых терапевтических агентах для лечения СНнФВ, и Верицигуат, новый стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ), был изучен в исследовании VICTORIA, чтобы оценить, может ли Верицигуат улучшить прогноз пациентов с СНнФВ.Исследование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, управляемое событиями исследование клинических результатов III фазы с параллельными группами.В исследовании, проведенном под эгидой Центра VIGOR в Канаде в сотрудничестве с Институтом клинических исследований Дьюка, приняли участие 616 центров в 42 странах и регионах, включая Европу, Японию, Китай и США.Нашему кардиологическому отделению выпала честь принять участие.В общей сложности 5050 пациентов с хронической сердечной недостаточностью в возрасте ≥18 лет, классом II-IV по NYHA, ФВ <45%, с повышенным уровнем натрийуретического пептида (NT-proBNP) в течение 30 дней до рандомизации, которые были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности. в течение 6 месяцев до рандомизации или получавшие внутривенное введение диуретиков по поводу сердечной недостаточности в течение 3 месяцев до рандомизации, были включены в исследование;Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы и получалиВерицигуат(n=2526) и плацебо (n=2524) поверх стандартной терапии соответственно.
Первичной конечной точкой исследования была комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности;вторичные конечные точки включали компоненты первичной конечной точки, первую и последующие госпитализации по поводу сердечной недостаточности (первые и повторные события), комбинированную конечную точку, состоящую из смерти от всех причин или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смерти от всех причин.При медиане наблюдения 10,8 месяцев было отмечено относительное 10% снижение первичной конечной точки сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности в группе Верицигуата по сравнению с группой плацебо.