Крисаборол

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Крисаборол Атопический дерматит и экзема Пфайзер 11 июня 2026 г. 


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Крисаборол является представителем класса бензоксаборолов, который представляет собой 5-гидрокси-1,3-дигидро-2,1-бензоксаборол, в котором фенольные соединенияводородзаменен 4-цианофенильной группой. Ингибитор фосфодиэстеразы 4, используемый для лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у детей и взрослых. Он играет роль ингибитора фосфодиэстеразы IV,противопсориатическийи нестероидный противовоспалительный препарат. Это бензоксаборол, ароматический эфир и нитрил.

Крисабороль — это романоксаборолодобрен FDA 14 декабря 2016 г. как Eucrisa, средство для местного лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести. Этот нестероидный препарат эффективен для облегчения тяжести заболевания, снижения риска заражения и уменьшения признаков и симптомов у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Он уменьшает местное воспаление кожи и предотвращает дальнейшее обострение заболевания, обладая хорошим профилем безопасности. В его структуру входитборатом, который облегчает проникновение в кожу и связывание с биметаллическим центром фермента фосфодиэстеразы 4. В настоящее время он разрабатывается как местное лечение псориаза.

Крисаборол является ингибитором фосфодиэстеразы 4. Механизм действия крисаборола заключается в том, что он является ингибитором фосфодиэстеразы 4.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам