Каптоприл

Краткое описание:

Имя API Индикация Спецификация США ДМФ ЕС ДМФ КООС
Каптоприл Гипертония USP/EP  


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Описание

Каптоприл (SQ-14534) является мощным конкурентным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

В пробирке

Было показано, что каптоприл (SQ-14534) имеет такие же преимущества в заболеваемости и смертности, как и диуретики и бета-блокаторы у пациентов с артериальной гипертензией. Было показано, что каптоприл (SQ-14534) замедляет прогрессирование диабетической нефропатии, а эналаприл и лизиноприл предотвращают развитие нефропатии у пациентов с нормоальбуминурией и диабетом [1]. В растворе существует эквимолярное соотношение цис- и транс-состояний каптоприла (SQ-14534), и фермент выбирает только транс-состояние ингибитора, которое обеспечивает архитектурную и стереоэлектронную комплементарность с бороздкой для связывания субстрата [2].

MCE независимо не подтвердила точность этих методов. Они предназначены только для справки.

Клиническое исследование

Номер НКТ Спонсор Состояние Дата начала

Фаза

NCT03179163 Государственный университет Пенсильвании | Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) Гипертония, Эфирное 20 июля 2016 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Университет Танта Сахарный диабет 1 типа 1 апреля 2017 г.

Непригодный

NCT03147092 Неврологический центр пески и реабилитации, Бразилия Гипертония | Артериальное давление 1 февраля 2018 г.

Ранняя фаза 1

NCT00252317 Ригсхоспиталет, Дания Аортальный стеноз ноябрь 2005 г.

Этап 4

NCT02217852 Западно-Китайская больница Гипертония август 2014 г.

Этап 4

NCT01626469 Бригам и женская больница Сахарный диабет 2 типа май 2012 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 АстраЗенека Сердечная недостаточность|Дисфункция левого желудочка октябрь 2006 г.

Этап 4

NCT00240656 Хэбэйский медицинский университет Гипертония, Легочная октябрь 2005 г.

Этап 1

NCT00086723 Северо-Западный университет | Национальный институт рака (NCI) Неуточненная солидная опухоль у взрослых, в зависимости от протокола июль 2003 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Ширазский университет медицинских наук Диабетическая нефропатия февраль 2006 г.

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Университетская больница, Клермон-Ферран|Сервье|ЛиваНова Сердечная недостаточность август 2011 г.

Этап 3

NCT04288700 Университет Айн-Шамс Детская гемангиома 1 октября 2019 г.

Этап 4

NCT00223717 Университет Вандербильта|Медицинский центр Университета Вандербильта Гипертония Январь 2001 г.

Этап 1

NCT02770378 Ульмский университет|Надежные методы лечения рака|Противораковый фонд, Бельгия Глиобластома ноябрь 2016 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil профессор Фернандо Фигейра Преэклампсия Январь 2013 г.

Этап 4

NCT01545479 Институт кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул Почечная болезнь Январь 2010 г.

Этап 4

NCT00935805 Клиническая больница Порту-Алегри | Национальный совет по научному и технологическому развитию | Фонд ампаро в Пескиза-ду-Эстадо-ду-Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия Сахарный диабет|Артериальная гипертония июль 2006 г.

NCT00742040 Больница для больных детей Сердечное заболевание август 2008 г.

Этап 2

NCT03613506 Уханьский университет Побочный эффект лучевой терапии | Прием каптоприла 25 октября 2018 г.

Этап 2

NCT00004230 Северо-Западный университет | Национальный институт рака (NCI) Рак октябрь 1999 г.

Этап 3

NCT00660309 Новартис Сахарный диабет 2 типа апрель 2008 г.

Этап 4

NCT00292162 Национальная служба здравоохранения Большого Глазго и Клайда Хроническая сердечная недостаточность | Мерцательная аритмия январь 2007 г.

Непригодный

NCT01271478 Координация расследований в сфере здравоохранения, Мексика Воспаление|Терминальная стадия заболевания почек август 2009 г.

Этап 4

NCT04193137 Чунцинский медицинский университет Первичный альдостеронизм 30 ноября 2019 г.

NCT00155064 Больница Национального Тайваньского университета Гиперальдостеронизм июль 2002 г.

Этап 4

NCT01292694 Университет Вандербильта|Медицинский центр Университета Вандербильта Гипертония|Чистая вегетативная недостаточность|Множественная системная атрофия март 2011 г.

Этап 1

NCT00917345 Больница Национального Тайваньского университета | Novartis Первичный альдостеронизм Январь 2008 г.

NCT00077064 Группа онкологической лучевой терапии | Национальный институт рака (NCI) | Онкология NRG Рак легких|Легочные осложнения|Радиационный фиброз июнь 2003 г.

Этап 2

Хранилище

Пудра

-20°С

3 года
 

4°С

2 года
В растворителе

-80°С

6 месяцев
 

-20°С

1 месяц

Химическая структура

Каптоприл

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам