Каптоприл

Краткое описание:

Имя API Индикация Технические характеристики ДМФ США ЕС ДМФ КЭП
Каптоприл Гипертония USP/EP  


Информация о продукте

Теги продукта

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Описание

Каптоприл (SQ-14534) является мощным конкурентным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

В пробирке

Было показано, что каптоприл (SQ-14534) имеет такие же преимущества в отношении заболеваемости и смертности, как и диуретики и бета-блокаторы у пациентов с артериальной гипертензией.Было показано, что каптоприл (SQ-14534) задерживает прогрессирование диабетической нефропатии, а эналаприл и лизиноприл предотвращают развитие нефропатии у пациентов с нормоальбуминурией и диабетом [1].Эквимолярное соотношение цис- и транс-состояний каптоприла (SQ-14534) существует в растворе, и фермент выбирает только транс-состояние ингибитора, которое представляет архитектурную и стереоэлектронную комплементарность с его канавкой для связывания субстрата [2].

MCE не подтвердила независимо точность этих методов.Они только для справки.

Клинические испытания

Номер NCT Спонсор Условие Дата начала

Фаза

NCT03179163 Университет штата Пенсильвания | Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) Гипертония, Основные 20 июля 2016 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Университет Танта Сахарный диабет, тип 1 1 апреля 2017 г.

Непригодный

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилия Гипертония|Артериальное давление 1 февраля 2018 г.

Ранняя фаза 1

NCT00252317 Ригшоспиталет, Дания Аортальный стеноз ноябрь 2005 г.

Фаза 4

NCT02217852 Больница Западного Китая Гипертония август 2014 г.

Фаза 4

NCT01626469 Бригам и женская больница Сахарный диабет 2 типа май 2012 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 АстраЗенека Сердечная недостаточность|желудочковая дисфункция слева октябрь 2006 г.

Фаза 4

NCT00240656 Хэбэйский медицинский университет Гипертония, Легочная октябрь 2005 г.

Фаза 1

NCT00086723 Северо-Западный университет | Национальный институт рака (NCI) Неуточненная солидная опухоль у взрослых, специфичная для протокола июль 2003 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Ширазский университет медицинских наук Диабетическая нефропатия февраль 2006 г.

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Университетская клиника, Клермон-Ферран|Servier|LivaNova Сердечная недостаточность август 2011 г.

Фаза 3

NCT04288700 Университет Айн-Шамс Детская гемангиома 1 октября 2019 г.

Фаза 4

NCT00223717 Университет Вандербильта | Медицинский центр Университета Вандербильта Гипертония январь 2001 г.

Фаза 1

NCT02770378 Университет Ульма|Надежная терапия рака|Фонд борьбы с раком, Бельгия глиобластома ноябрь 2016 г.

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil проф. Фернандо Фигейра Преэклампсия Января 2013

Фаза 4

NCT01545479 Институт кардиологии ду Риу-Гранди-ду-Сул Почечная болезнь январь 2010 г.

Фаза 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилия Сахарный диабет|Артериальная гипертензия июль 2006 г.

NCT00742040 Больница для больных детей Сердечное заболевание август 2008 г.

Фаза 2

NCT03613506 Уханьский университет Побочный эффект лучевой терапии | Прием каптоприла 25 октября 2018 г.

Фаза 2

NCT00004230 Северо-Западный университет | Национальный институт рака (NCI) Рак октябрь 1999 г.

Фаза 3

NCT00660309 Новартис Сахарный диабет 2 типа апрель 2008 г.

Фаза 4

NCT00292162 NHS Большого Глазго и Клайда Хроническая сердечная недостаточность|Фибрилляция предсердий январь 2007 г.

Непригодный

NCT01271478 Координация расследований в Салуде, Мексика Воспаление|Терминальная стадия почечной недостаточности август 2009 г.

Фаза 4

NCT04193137 Чунцинский медицинский университет Первичный альдостеронизм 30 ноября 2019 г.

NCT00155064 Госпиталь Национального Тайваньского Университета Гиперальдостеронизм июль 2002 г.

Фаза 4

NCT01292694 Университет Вандербильта | Медицинский центр Университета Вандербильта Гипертония|Чистая вегетативная недостаточность|Множественная системная атрофия март 2011 г.

Фаза 1

NCT00917345 Государственная больница Тайваньского университета | Novartis Первичный альдостеронизм январь 2008 г.

NCT00077064 Онкологическая группа лучевой терапии | Национальный институт рака (NCI) | NRG Oncology Рак легкого|Легочные осложнения|Лучевой фиброз июнь 2003 г.

Фаза 2

Место хранения

Пудра

-20°С

3 года
 

4°С

2 года
В растворителе

-80°С

6 месяцев
 

-20°С

1 месяц

Химическая структура

Captopril

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Quality management1

Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.

Quality management2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Quality management3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Quality management4

Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Линия розлива в бутылки Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Итальянская линия упаковки картона CAM

cpf11

Немецкая уплотняющая машина Fette

cpf12

Японский детектор таблеток Viswill

cpf14-1

Диспетчерская DCS

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
International cooperation
Внутреннее сотрудничество
Domestic cooperation

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам