Биктегравир 1611493-60-7
Описание
Биктегравир представляет собой новый мощный ингибитор интегразы ВИЧ-1 с IC50 7,5 нМ.
В пробирке
Биктегравир (BIC) ингибирует активность переноса цепи с IC50 7,5.± 0,3 нМ.Что касается ингибирования активности переноса цепи, биктегравир является гораздо более слабым ингибитором 3′активность обработки IN ВИЧ-1 с IC50 241±51 нМ.Биктегравир увеличивает накопление кругов 2-LTR примерно в 5 раз по сравнению с контрольным образцом и снижает количество аутентичных продуктов интеграции в инфицированных клетках в 100 раз.Биктегравир сильно ингибирует репликацию ВИЧ-1 как в клетках МТ-2, так и в клетках МТ-4 с EC50 1,5 и 2,4 нМ соответственно.Биктегравир проявляет сильное противовирусное действие как на первичные CD4+ Т-лимфоциты, так и на макрофаги, происходящие из моноцитов, с EC50 1,5.±0,3 нМ и 6,6±4,1 нМ соответственно, что сравнимо со значениями, полученными на линиях Т-клеток [1].
MCE не подтвердила независимо точность этих методов.Они только для справки.
| Номер NCT | Спонсор | Условие | Дата начала | Фаза |
| NCT03998176 | Университет Небраски|Gilead Sciences | ВИЧ-1-инфекция | 9 октября 2019 г. | Фаза 4 |
| NCT03789968 | Университет Томаса Джефферсона|Университет Мэриленда, Колледж-Парк|Университет здравоохранения Индианы|Больничный центр Бруклина|Университет Иллинойса в Чикаго|Юго-Восточный университет Новой Новой Калифорнии|Университет Калифорнии, Сан-Франциско | ВИЧ+СПИД | 1 сентября 2019 г. | |
| NCT04249037 | Университет Колорадо, Денвер|Gilead Sciences | ВИЧ+СПИД | 1 марта 2020 г. | Непригодный |
| NCT04132674 | Центр инфекционных заболеваний Ванкувера | Вирус иммунодефицита человека I | Употребление наркотиков | 26 ноября 2018 г. | Фаза 4 |
| NCT04054089 | Кристина Муссини|Университет Модены и Реджо-Эмилии | ВИЧ-инфекции | сентябрь 2019 г. | Фаза 4 |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Католический университет Святого Сердца|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ВИЧ-1-инфекция | 29 января 2020 г. | Фаза 3 |
| NCT02275065 | Галаад Наук | ВИЧ-1-инфекция | Октябрь 2014 г. | Фаза 1 |
| NCT03711253 | Университет Южной Калифорнии | Острая ВИЧ-инфекция | 14 октября 2019 г. | Фаза 4 |
| NCT02400307 | Галаад Наук | ВИЧ | 17 апреля 2015 г. | Фаза 1 |
| NCT03499483 | Общественное здравоохранение Фенуэй | Профилактика ВИЧ | 24 января 2019 г. | Фаза 4 |
| NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вирус иммунодефицита человека | 1 марта 2018 г. | Фаза 4 |
Химическая структура
Предложение18Проекты по оценке соответствия качества, которые утвердили4, а также6проекты находятся на согласовании.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Профессиональная команда по регулированию поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.
Линия розлива в бутылки Korea Countec
Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC
Итальянская линия упаковки картона CAM
Немецкая уплотняющая машина Fette
Японский детектор таблеток Viswill
Диспетчерская DCS
