Биктегравир 1611493-60-7
Описание
Биктегравир — новый мощный ингибитор интегразы ВИЧ-1 с IC50 7,5 нМ.
В пробирке
Биктегравир (BIC) ингибирует активность переноса цепи с IC50 7,5.± 0,3 нМ. По сравнению с ингибированием активности переноса цепи, Биктегравир является гораздо более слабым ингибитором 3'- процессинговая активность ИН ВИЧ-1 с IC50 241.±51 нМ. Биктегравир усиливает накопление кругов 2-LTR примерно в 5 раз по сравнению с контрольным препаратом и снижает количество аутентичных продуктов интеграции в инфицированных клетках в 100 раз. Биктегравир мощно ингибирует репликацию ВИЧ-1 в клетках МТ-2 и МТ-4 с EC50 1,5 и 2,4 нМ соответственно. Биктегравир проявляет мощное противовирусное действие как на первичные CD4+ Т-лимфоциты, так и на моноцитарные макрофаги, с EC50 1,5.±0,3 нМ и 6,6±4,1 нМ соответственно, что сопоставимо со значениями, полученными в линиях Т-клеток [1].
MCE независимо не подтвердила точность этих методов. Они предназначены только для справки.
| Номер НКТ | Спонсор | Состояние | Дата начала | Фаза |
| NCT03998176 | Университет Небраски|Gilead Sciences | ВИЧ-1-инфекция | 9 октября 2019 г. | Этап 4 |
| NCT03789968 | Университет Томаса Джефферсона | Университет Мэриленда, Колледж-Парк | Университет здравоохранения Индианы | Бруклинский больничный центр | Университет Иллинойса в Чикаго | Юго-Восточный университет Нова | Калифорнийский университет, Сан-Франциско | ВИЧ+СПИД | 1 сентября 2019 г. | |
| NCT04249037 | Университет Колорадо, Денвер | Gilead Sciences | ВИЧ+СПИД | 1 марта 2020 г. | Непригодный |
| NCT04132674 | Ванкуверский центр инфекционных заболеваний | Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека I|Употребление наркотиков | 26 ноября 2018 г. | Этап 4 |
| NCT04054089 | Кристина Муссини|Университет Модены и Реджо-Эмилия | ВИЧ-инфекции | сентябрь 2019 г. | Этап 4 |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | Католический университет Святого Сердца | Поликлиника Сан-Мартино | Azienda Ospedaliera Сан-Паоло | Больница Амедео ди Савойя | ВИЧ-1-инфекция | 29 января 2020 г. | Этап 3 |
| NCT02275065 | Галаад Сайенсис | ВИЧ-1-инфекция | Октябрь 2014 г. | Этап 1 |
| NCT03711253 | Университет Южной Калифорнии | Острая ВИЧ-инфекция | 14 октября 2019 г. | Этап 4 |
| NCT02400307 | Галаад Сайенсис | ВИЧ | 17 апреля 2015 г. | Этап 1 |
| NCT03499483 | Здоровье сообщества Фенуэй | Профилактика ВИЧ | 24 января 2019 г. | Этап 4 |
| НКТ03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вирус иммунодефицита человека | 1 марта 2018 г. | Этап 4 |
Химическая структура
Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.
Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.
Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.
Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.
Корейская линия упаковки бутылок Countec
Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC
Линия упаковки картона CAM в Италии
Немецкая машина для уплотнения Fette
Японский детектор планшетов Viswill
Диспетчерская РСУ
