Ремдесивир

Краткое описание:

Имя API Индикация новатор Срок действия патента (США)
Ремдесивир Противовирусные препараты (Эбола, Covid-19) Галаад  

 


Детали продукта

Теги продукта

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Ремдесивир — противовирусный препарат, нацеленный на ряд вирусов. Первоначально он был разработан более десяти лет назад для лечения гепатита С и простудоподобного вируса, называемого респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Ремдесивир не оказался эффективным средством лечения ни одного заболевания. Но он оказался многообещающим против других вирусов.

Исследователи протестировали ремдесивир в клинических испытаниях во время вспышки Эболы. Другие исследуемые препараты действовали лучше, но оказалось, что они безопасны для пациентов. Исследования на клетках и животных показали, что ремдесивир эффективен против вирусов семейства коронавирусов, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERS) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS).

Ремдесивир действует, прерывая производство вируса. Геномы коронавирусов состоят из рибонуклеиновой кислоты (РНК). Ремдесивир вмешивается в работу одного из ключевых ферментов, необходимых вирусу для репликации РНК. Это предотвращает размножение вируса.

В феврале 2020 года исследователи начали рандомизированное контролируемое исследование противовирусного препарата, чтобы проверить, можно ли использовать ремдесивир для лечения SARS-CoV-2, коронавируса, вызывающего COVID-19. К апрелюпервые результатыпоказали, что ремдесивир ускоряет выздоровление госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19. Он стал первым препаратом, получившим разрешение на экстренное использование от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения людей, госпитализированных с COVID-19.

Исследователи завершили исследование, известное как испытание адаптивного лечения COVID-19 (ACTT-1). Исследование финансировалось Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Окончательный отчет появился вМедицинский журнал Новой Англии8 октября 2020 г.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид и т. д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Письмо FDA-EIR-201901

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ

Управление качеством1

Предложение18Проекты оценки соответствия качества, получившие одобрение4, и6проекты находятся на стадии утверждения.

Управление качеством2

Передовая международная система управления качеством заложила прочную основу для продаж.

Управление качеством3

Надзор за качеством осуществляется на протяжении всего жизненного цикла продукта для обеспечения качества и терапевтического эффекта.

Управление качеством4

Команда по вопросам профессионального регулирования поддерживает требования к качеству во время подачи заявки и регистрации.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ

cpf5
cpf6

Корейская линия упаковки бутылок Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская линия упаковки в бутылки CVC

cpf9
cpf10

Линия упаковки картона CAM в Италии

cpf11

Немецкая машина для уплотнения Fette

cpf12

Японский детектор планшетов Viswill

cpf14-1

Диспетчерская РСУ

ПАРТНЕР

Международное сотрудничество
Международное сотрудничество
Внутреннее сотрудничество
Внутреннее сотрудничество

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам