27 сентября на официальном сайте CDE сообщалось, что принята заявка на новое показание крема Pfize Crisaborole (китайское торговое название: Султанминг, английское торговое название: Eucris a, Staquis), предположительно для детей и взрослых в возрасте от 3 месяцев и пожилые пациенты с атопическим дерматитом.

Крисаборол — это низкомолекулярный негормональный нестероидный противовоспалительный местный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4), разработанный компанией Anacor. В мае 2016 года Pfizer приобрела компанию за 5,2 миллиарда долларов и приобрела препарат. В декабре того же года Крисаборол был одобрен FDA для продажи, став первым рецептурным препаратом для лечения атопического дерматита, одобренным за 10 лет, и первым нестероидным наружным препаратом, ингибирующим ФДЭ4 кожи.

Ингибиторы крисаборола как новый препарат, фактически, пероральные лекарственные формы использовались для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза и псориатического артрита, основным побочным эффектом является желудочно-кишечный дискомфорт, других особых пятен нет.

Крисаборол, как и препарат для местного применения, меньше всасывается через кожу, поэтому вероятность возникновения этого побочного эффекта в виде желудочно-кишечного дискомфорта также снижается до очень низкого уровня.

В результате Крисаборол внезапно стал «надеждой всей деревни», поскольку 15 лет врачи и родители стремились к тому, чтобы безопасное, эффективное и долгосрочное применение местных препаратов было слишком длительным.

Насколько эффективен препарат Крисаборол?

В 2016 году два клинических исследования фазы III принесли очень интересные новости: Крисаборол, мазь для местного применения с ингибиторами фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4) для пациентов с атопическим дерматитом старше 2 лет (детей и взрослых), достигла хороших клинических результатов.