Чанчжоуская фармацевтическая фабрика, ООО,дочерняя компания Shanghai Pharmaceutical Holdings, получила Свидетельство о регистрации лекарственных средств (Свидетельство № 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), выданное Государственным управлением по лекарственным средствам дляЛеналидомид Капсулы(Спецификация 5мг, 10мг, 25мг), который был допущен к производству.
Основная информация
Название препарата:Леналидомид капсулы
Лекарственная форма:Капсула
Технические характеристики:5мг, 10мг, 25мг
Классификация регистрации:Химический препарат класса 4
Серийный номер:Государственный сертификат на лекарственные средства H20213802, Государственный сертификат на лекарственные средства H20213803, Государственный сертификат на лекарственные средства H20213804
Заключение об утверждении: Соответствуют требованиям регистрации ЛС, допущены к регистрации, выдано свидетельство о регистрации ЛС.
Связанная информация
Леналидомидпредставляет собой пероральный иммуномодулирующий препарат нового поколения с функцией ингибирования пролиферации опухолевых клеток, индукции апоптоза опухолевых клеток и иммуномодуляции, в основном используемый при лечении множественной миеломы и миелодиспластического синдрома (МДС) и других состояний.Он используется в сочетании с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с ранее не леченной множественной миеломой, которые не являются кандидатами на трансплантацию.Этот продукт используется в сочетании с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали по крайней мере один курс лечения.Этот продукт используется в сочетании с ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с фолликулярной лимфомой (степени 1-3а), которые ранее получали терапию.
Капсулы леналидомида были впервые разработаны компанией Celgene Biopharmaceuticals и поступили на рынок США в 2005 году. В декабре 2019 года Changzhou Pharmaceutical Factory подала заявку на регистрацию и продажу препарата в Государственное управление по лекарственным средствам, которая была принята.
Данные Minene.com показывают, что продажи капсул налидомида в стране в 2020 году составят примерно 1,025 миллиарда юаней.
Согласно соответствующей национальной политике, разновидности непатентованных лекарств, одобренные в соответствии с новой регистрационной классификацией, получат большую поддержку в таких областях, как оплата медицинского страхования и закупки медицинских учреждений.Таким образом, разрешено производствоЧанчжоуская фармацевтическая фабрика's леналидомидКапсула способствует дальнейшему расширению своей доли рынка в области лечения гематологии и опухолей и повышению ее конкурентоспособности на рынке, а также накоплению ценного опыта для последующих продуктов компании для разработки и регистрации дженериков.