19 мая 2022 года Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило маркетинговую заявку на продукцию Bayer.Верисигуат(2,5 мг, 5 мг и 10 мг) под торговой маркой Verquvo™.

Этот препарат используется у взрослых пациентов с симптомами хронической сердечной недостаточности и сниженной фракцией выброса (фракция выброса <45%), состояние которых стабилизировалось после недавнего события декомпенсации при внутривенной терапии, для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности или неотложной внутривенной терапии диуретиками.

Одобрение Верицигуата было основано на положительных результатах исследования VICTORIA, которое продемонстрировало, что Верицигуат может дополнительно снизить абсолютный риск сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 4,2% (снижение абсолютного риска событий на 100 пациенто-лет) у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. с недостаточностью, у которых недавно был эпизод декомпенсации сердечной недостаточности и которые были стабильны на внутривенной терапии со сниженной фракцией выброса (фракция выброса <45%).

В январе 2021 года Верицигуат был одобрен в США для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности у пациентов с фракцией выброса ниже 45% после обострения сердечной недостаточности.

В августе 2021 года новая заявка на препарат Верицигуат была принята CDE и впоследствии включена в процесс приоритетного рассмотрения и утверждения на основании «клинически неотложных лекарств, инновационных лекарств и улучшенных новых лекарств для профилактики и лечения основных инфекционных заболеваний и редкие заболевания».

В апреле 2022 года было опубликовано Руководство AHA/ACC/HFSA по лечению сердечной недостаточности 2022 года, совместно выпущенное Американским колледжем кардиологов (ACC), Американской кардиологической ассоциацией (AHA) и Американским обществом сердечной недостаточности (HFSA). ), обновили фармакологическое лечение сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) и включили Верицигуат в состав препаратов, применяемых для лечения пациентов с высоким риском ССНнФВ и сердечной недостаточностью. обострения на фоне стандартной терапии.

Верисигуатпредставляет собой стимулятор рГЦ (растворимой гуанилатциклазы) с новым механизмом, разработанным совместно компаниями Bayer и Merck Sharp & Dohme (MSD). Он может напрямую вмешиваться в нарушение механизма клеточной сигнализации и восстанавливать путь NO-sGC-cGMP.

Доклинические и клинические исследования показали, что сигнальный путь NO-растворимая гуанилатциклаза (sGC)-циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) является потенциальной мишенью для прогрессирования хронической сердечной недостаточности и терапии сердечной недостаточности. В физиологических условиях этот сигнальный путь является ключевым регуляторным путем для механики миокарда, функции сердца и функции эндотелия сосудов.

В патофизиологических условиях сердечной недостаточности усиление воспаления и сосудистая дисфункция снижают биодоступность NO и последующий синтез цГМФ. Дефицит цГМФ приводит к нарушению регуляции сосудистого напряжения, склерозу сосудов и сердца, фиброзу и гипертрофии, а также дисфункции коронарной и почечной микроциркуляции, что в дальнейшем приводит к прогрессирующему повреждению миокарда, усилению воспаления и дальнейшему снижению функции сердца и почек.